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1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

ZINC OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Gluconate de zinc …………………………………………………….. 0,470 mg

(Quantité correspondante en zinc ……………………………….0,0674 mg)

Pour une ampoule de 2 ml.

Excipient à effet notoire: glucose.

 liste des excipients

Glucose anhydre, eau purifiée.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en ampoule.

4. DONNÉES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’affections cutanées.

4.2. Posologie et mode d’administration

Voie orale

L’administration par voie sublinguale est recommandée.

RÉSERVÉ A L’ADULTE.

1 à 3 ampoules par jour.

Les ampoules sont à prendre:

  • de préférence le matin à jeun,
  • éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.

Garder le contenu de l’ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d’avaler.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un des constituants de la solution.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel.

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique:

OLIGOTHÉRAPIE

(V: divers)

Elément minéral trace.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Glucose anhydre, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l’emballage extérieur

Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 14 ou 28.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABCATAL

7, RUE ROGER SALENGRO

BP 305

92541 MONTROUGE CEDEX

8. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 307 524-0: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 14.
  • 375 477-4: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 28.

9. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

  
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